吳市監(jiān)發(fā)〔2018〕43號

關于印發(fā)《吳忠市市場監(jiān)督管理局2018年度特殊藥品監(jiān)管暨禁毒工作方案》的通知

各縣（市）市場監(jiān)督管理局、分局，市局機關相關科室、直屬事業(yè)單位：

現將《吳忠市市場監(jiān)督管理局2018年度特殊藥品監(jiān)管暨禁毒工作方案》印發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行。

吳忠市市場監(jiān)督管理局

2018年4月19日

（此件公開發(fā)布）

吳忠市市場監(jiān)督管理局2018年度特殊藥品

監(jiān)管暨禁毒工作方案

　　為認真貫徹落實市禁毒委員會《關于印發(fā)吳忠市深化禁毒重點整治工作方案的通知》（吳禁毒委〔2018〕1號）要求，進一步加強全市特殊藥品日常監(jiān)管，做好全年禁毒工作，現結合實際，制定如下工作方案。

　　一、工作目標

強化特殊藥品監(jiān)管，完善特殊藥品監(jiān)管機制和監(jiān)管手段，規(guī)范特殊藥品經營和使用行為，打擊麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和藥品類易制毒化學品等特殊藥品領域違法犯罪活動，杜絕非法流弊，維護社會穩(wěn)定，確保用藥安全。

　　二、工作措施

　　（一）強化學習培訓。采取多種形式，做好監(jiān)管人員和相關崗位人員特殊藥品、易制毒化學藥品管理和禁毒方面法律法規(guī)業(yè)務知識的學習、宣傳、貫徹工作，強化對特殊藥品管理嚴肅性、重要性的思想認識，不斷提高執(zhí)法能力和監(jiān)管水平。

　　（二）加強監(jiān)督管理。完善特殊藥品經營企業(yè)定期巡查制度，結合日常監(jiān)督、專項檢查和聯(lián)合檢查，重點對企業(yè)制度建立及執(zhí)行、人員履職、安全管理、專人、專庫或專柜、專帳設置、專用處方、雙人雙鎖、雙人復核驗收及購銷運輸管理等情況進行檢查。對麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)每季度至少現場檢查1次；對二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及蛋白同化制劑、肽類激素、藥品類易制毒化學品等特殊藥品經營企業(yè)每半年現場檢查不少于1次。

　　（三）規(guī)范含特殊藥品復方制劑、含麻黃堿復方制劑和藥品類易制毒化學品管理。強化磷酸可待因、地芬諾酯等含特殊藥品成分的復方制劑和藥品類易制毒化學品購銷渠道的管理。藥品零售企業(yè)嚴格執(zhí)行含麻黃堿復方制劑實名登記及限量銷售等相關規(guī)定。

　　（四）健全聯(lián)動協(xié)查機制。加強與公安等有關執(zhí)法部門的配合，形成合力，打擊利用麻、精藥品替代毒品違法犯罪活動。加強與公安、衛(wèi)計等部門的協(xié)調配合，落實特殊藥品監(jiān)管聯(lián)席會議和信息通報制度，形成特殊藥品聯(lián)合監(jiān)管機制，提高執(zhí)法辦案水平和監(jiān)管效率，進一步規(guī)范轄區(qū)內特殊藥品經營和使用行為。配合公安、衛(wèi)計部門開展美沙酮維持治療門診的監(jiān)督檢查工作。

　　（五）加強監(jiān)控網絡的管理。利用自治區(qū)食藥監(jiān)局特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)，對特殊藥品購進、銷售、使用、庫存數量以及流向全過程實時動態(tài)監(jiān)控，確保特殊藥品來龍去脈均可在線監(jiān)查。麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)報警系統(tǒng)與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網。

　　（六）健全特殊藥品突發(fā)重大事件應急預案。建立健全突發(fā)事件應急預案,對重大特殊藥品安全事故快速反應，及時啟動應急預案，嚴格控制事故發(fā)展，有效開展應急救援工作，最大限度減少重大特殊藥品安全事故危害。

　　（七）做好藥物濫用監(jiān)測工作。認真組織落實《藥物濫用監(jiān)測調查表》的填寫與報告，密切關注第二類精神藥品和含麻復方制劑濫用品種和趨勢，對濫用比較嚴重的品種開展調查，為加強監(jiān)管和完善用藥政策提供決策依據。

　　（八）落實排查發(fā)現制毒犯罪現場工作長效機制。加強本系統(tǒng)、本部門工作人員識別發(fā)現制毒犯罪現場宣傳教育工作，對制毒犯罪重點部位、場所、行業(yè)開展排查管控。

       三、工作要求

　　（一）加強宣傳教育。各局要密切配合禁毒辦，充分利用廣播、電視、報紙、互聯(lián)網等媒體，做好宣傳工作，營造良好氛圍，加強對企業(yè)法人和職工的宣傳、教育，引導藥品經營使用單位真正認識到特殊藥品流弊造成的危害，自覺守法經營，切實從思想上提高對特殊藥品管理重視程度，從源頭減少特殊藥品流入非法渠道。

　　（二）認真履行職責。各局要認真履行市場監(jiān)管部門在禁毒工作中的重要職責，把禁毒工作及麻、精藥品監(jiān)管列入重要議事日程，制定工作安排，成立領導小組，完善特殊藥品監(jiān)管應急預案，全面落實禁毒工作責任制，確保麻、精藥品監(jiān)管工作萬無一失。

　　（三）加大處罰力度。對發(fā)現違反特殊藥品監(jiān)管法律法規(guī)行為的，要按照《藥品管理法》相關規(guī)定嚴肅處理，情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。對于涉嫌犯罪的，及時移送公安機關處理。

（四）按時總結報告。各局要結合本轄區(qū)實際，對取得的成績以及存在的問題進行認真總結，將工作安排、總結及時報市局藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)管科。每月20日前向市局報送排查發(fā)現制毒犯罪現場工作報告。