馬俊文委員：

您提出的《關(guān)于加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的建議》提案收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

按照《吳忠市人民政府辦公室關(guān)于認(rèn)真做好市六屆人大三次會議議案建議和市政協(xié)六屆三次會議提案辦理工作的通知》要求，為高質(zhì)量辦理政協(xié)吳忠市六屆二次會議《關(guān)于規(guī)范家庭過期藥品回收的建議》的提案，我局積極對接吳忠市衛(wèi)生健康委員會，多措并舉，藥品流通監(jiān)管工作取得明顯成效。

一、基本情況

截止目前，我市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)共計864家，其中生產(chǎn)企業(yè)1家，批發(fā)企業(yè)14家，連鎖藥店642家，單體藥店207家。醫(yī)療機(jī)構(gòu)共計982家，其中二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)17家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院44家，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)站32家，村衛(wèi)生室537家，民營醫(yī)院35家，個體診所317家。

二、工作開展情況

（一）強(qiáng)化監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)督檢查全覆蓋。一是強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全管理，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立覆蓋藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全過程的監(jiān)測系統(tǒng)，開展藥品使用情況動態(tài)監(jiān)測分析，對藥品使用數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)估，并實(shí)現(xiàn)藥品來源可查詢、去向可追溯。按照藥品貯存相關(guān)規(guī)定，配備與藥品貯存條件相一致的場所和設(shè)施設(shè)備，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。遵循近效期先出的原則，避免出現(xiàn)過期藥品。嚴(yán)格規(guī)范特殊管理藥品和高警示藥品的管理，防止流入非法渠道。二是提高醫(yī)師臨床合理用藥水平。要求醫(yī)師嚴(yán)格遵循合理用藥原則，能口服不肌注，能肌注不輸液，依據(jù)相關(guān)疾病診療規(guī)范、用藥指南和臨床路徑合理開具處方，優(yōu)先選用國家基本藥物、國家組織集中采購和使用藥品及國家醫(yī)保目錄藥品。充分發(fā)揮各級藥事質(zhì)量控制中心作用，加強(qiáng)對藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥害事件的監(jiān)測，按規(guī)定及時上報，提高應(yīng)急處置能力，保證用藥安全。三是強(qiáng)化藥師對處方的審核。加大培訓(xùn)力度，在二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展前置處方審核，發(fā)現(xiàn)問題提前預(yù)警，杜絕不合理處方產(chǎn)生。同時，完善管理制度，提高藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員參與藥物治療管理的能力。四是以開辦在農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部的“小藥店”“小診所”“衛(wèi)生室”為重點(diǎn)區(qū)域，以2023年新開辦、被行政處罰、投訴舉報較多、受委托儲運(yùn)、異地設(shè)庫和網(wǎng)絡(luò)銷售藥品等為重點(diǎn)企業(yè)，以關(guān)鍵崗位人員履職、購銷渠道、冷鏈藥品儲運(yùn)等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，以新冠病毒感染治療藥品、疫苗、血液制品、特殊藥品、集采中選藥品、多組分生化藥、兒童用藥、注射劑、中藥飲片、中藥配方顆粒等為重點(diǎn)品種，以出租出借證照、掛靠走票、非法渠道購進(jìn)藥品、不憑處方銷售處方藥等為重點(diǎn)問題，將日常監(jiān)督檢查與專項(xiàng)檢查、許可檢查、隨機(jī)抽查、有因檢查緊密結(jié)合，全年實(shí)現(xiàn)對全市864家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和982家醫(yī)療機(jī)構(gòu)有效監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%。截至目前，我市組織各級監(jiān)管部門對藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位實(shí)施執(zhí)法檢查679家，檢查覆蓋率為78.59%，排查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患45條，通過當(dāng)場整改、限時整改、提交整改報告等方式，現(xiàn)已全部整改落實(shí)到位。

（二）多措并舉，案件查辦成效顯著。通過加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動，強(qiáng)化跨部門跨區(qū)域聯(lián)合執(zhí)法，深挖案源線索，嚴(yán)查嚴(yán)辦違法案件，有效提升打擊實(shí)效，案件查辦質(zhì)量效率全面提升。2023年至今，累計查辦“兩品一械”案件232起，罰沒款共計228.14萬元。其中含1起行刑銜接移交的馬小紅銷售假藥案，基本情況：2023年7月10日，吳忠市市場監(jiān)督管理局紅寺堡分局根據(jù)吳忠市公安局紅寺堡分局移交的線索，結(jié)合吳忠市紅寺堡區(qū)人民檢察院“不符合起訴條件”的訴訟結(jié)論，認(rèn)定馬小紅違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定，構(gòu)成銷售假藥的違法行為，給予當(dāng)事人（1）沒收違法銷售的35包“九龍中藥丸”；（2）沒收違法所得0.476萬元；（3）罰款150萬元的行政處罰。

（三）創(chuàng)新宣傳形式，形成社會共治格局。通過懸掛宣傳標(biāo)語、制作宣傳展板、發(fā)放宣傳資料、設(shè)立咨詢宣傳臺、進(jìn)企業(yè)送法規(guī)等形式，采取上下聯(lián)動、內(nèi)外配合、監(jiān)幫結(jié)合的工作方式，號召企業(yè)齊參與安全用藥宣傳，充分發(fā)動轄區(qū)藥店、衛(wèi)生室、醫(yī)院等藥品經(jīng)營使用單位，通過LED屏幕滾動播放安全用藥宣傳標(biāo)語，讓群眾直觀了解安全用藥科普知識?；顒蝇F(xiàn)場分發(fā)藥品安全科普知識讀本，以生動活潑、通俗易懂的語言進(jìn)行安全用藥和藥品不良反應(yīng)科普宣傳。通過梳理、解讀常見用藥誤區(qū)，就群眾關(guān)心的基本藥物政策和用藥問題答疑解惑，進(jìn)一步提高群眾安全用藥認(rèn)知水平，確保公眾消費(fèi)安全。2023年以來，累計向群眾發(fā)放宣傳彩頁10000余份，通過“寧夏藥安早知道”“吳忠市市場監(jiān)管”等微信公眾號發(fā)布的關(guān)于安全用藥科普知識短視頻630余次，受眾人群達(dá)4萬余人。

下一步，我局將加大與衛(wèi)健部門的溝通聯(lián)系，優(yōu)化監(jiān)管措施，形成信息共享局面。一是進(jìn)一步守牢安全底線，嚴(yán)控風(fēng)險隱患，聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)對象和重點(diǎn)區(qū)域，按照“誰檢查、誰簽名、誰負(fù)責(zé)”要求，加大交叉檢查、飛行檢查頻次，全面排查藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險隱患。二是進(jìn)一步提升監(jiān)管能力，進(jìn)一步健全藥品監(jiān)管體系，強(qiáng)化培訓(xùn)學(xué)習(xí)，豐富監(jiān)管手段，推進(jìn)行風(fēng)建設(shè)，著力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，積極采取以干代培、以老帶新、“監(jiān)”“教”結(jié)合等方式，逐步推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，提升監(jiān)管效能，全面推動藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三是進(jìn)一步加強(qiáng)案件查辦，聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)對象、重點(diǎn)區(qū)域，強(qiáng)化案件協(xié)查、行紀(jì)刑銜接，嚴(yán)厲打擊制假售假、無證經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)違規(guī)售藥、非法渠道采購、“掛靠”“走票”、非法添加等違法行為，同時嚴(yán)格落實(shí)違法行為“處罰到人”規(guī)定，綜合運(yùn)用曝光典型案例、列入嚴(yán)重違法失信名單等手段，切實(shí)發(fā)揮信用懲戒威懾，形成打擊藥品犯罪案件高壓態(tài)勢，確保全市人民用藥安全。

???????????????????????????????????? 吳忠市市場監(jiān)督管理局

???????????????????????????????????????? 2024年8月7日